2016年10月10日，《Journal of Clinical Oncology》杂志刊登YERVOY (ipilimumab)治疗转移性前列腺癌的随机、双盲Ⅲ期临床试验结果。

从欧洲、南北美洲、澳大利亚入组598名，无症状或有轻微症状、去势无效、初治、转移性（没有腹腔内脏转移）前列腺癌患者，2：1的比例随机纳入ipilimumab治疗组（n=399）和安慰剂组（n=199）。

患者特征为中位年龄69岁，两组PS评分0的比例75%、骨转移比例78%-79%。Gleason分级≥8比例45%-48%，中位前列腺特异性抗原（PSA）水平ipilimumab组41.2ml/L、安慰剂组49.5ml/L。

Ipilimumab治疗组接受每次10mg/kg，每3周1次，共4周期治疗方案。之后接受每3个月1次的Ipilimumab维持治疗方案。 
对照组组接受相同剂量、相同周期的安慰剂治疗方案。

试验首要研究终点是总生存时间（OS）。到2015年8月，能分析380名患者的OS，每名患者至少随访2年，其中85%已随访3年。 
结果显示：中位OS，Ipilimumab组28.7个月，安慰剂组29.7个月；中位无进展生存期（PFS），Ipilimumab组5.6个月，安慰剂组3.8个月。

Ipilimumab组的治疗相关任何级别不良事件（AE）有腹泻43%、皮疹33%、瘙痒27%、皮疹24%。Ipilimumab组发生率超过10%的3/4级的AE只有腹泻（15%）。免疫相关3/4级的AE发生率：Ipilimumab组31%，安慰剂组2%。


专家认为YERVOY可改善对睾丸切除无效、初治、转移性前列腺癌（没有腹腔内脏转移）患者的PFS。

YERVOY (ipilimumab) 由百时美施贵宝公司开发，是细胞毒性T细胞抗原-4（CTLA-4）抑制剂。美国FDA于2011年3月25日批准用于治疗晚期不可切除的或转移的黑色素瘤。