2015年6月10日最近一项临床研究证实:抗programmed cell death protein 1 (PD-1) 免疫治疗药物Nivolumab (Opdivo)能延长最常见的肺癌类型——非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)——生存期[1]。标准铂制剂治疗不能控制的患者使用Nivolumab治疗比使用多西他赛(Docetaxel)的患者生存期平均延长3个月。另外,之前的另一项研究也发现,与多西他赛治疗比较,Nivolumab能提高进展期的鳞状非小细胞肺癌的总体生存率 [2]。
该项研究招募了582名IIIB和IV期的进展期非鳞状非小细胞肺癌患者,在铂制剂治疗基础上一组联合使用Nivolumab,另一组联合使用多西他赛。中位总体生存期(mOS),Nivolumab组12.2个月,多西他赛组9.4个月。接受Nivolumab治疗的患者死亡风险下降了27%。Nivolumab组,一年总体生存率51%,多西他赛组39%个月。
PD-1表达
PD-1表达使用免疫组化方法检测。按照表达量分3个等级水平≥ 1%, ≥ 5%, and ≥ 10%。PD-1高表达(≥ 10%的细胞)患者,中位总体生存期(mOS)Nivolumab组19个月,而多西他赛组为8个月。尽管PD-L1低表达 (< 10% 的细胞)的患者中位总体生存期(mOS)Nivolumab组和多西他赛组没有统计学差异,但是在PD-1表达≥5%和≥1%的患者,Nivolumab组的中位总体生存期(mOS)也高于多西他赛组。
Paz-Ares K, Horn L, Borghaei H, et al: Phase III randomized trial (CheckMate 057) of nivolumab versus docetaxel in advanced non-squamous non-small cell lung cancer. 2015 ASCO Annual Meeting. Abstract LBA109. Presented May 30, 2015.
Spigel DR, Reckamp KL, Rizvi NA, et al:A phase III study (CheckMate 017) of nivolumab (NIVO; anti-programmed death-1 [PD-1]) versus docetaxel (DOC) in previously treated advanced or metastatic squamous cell non-small cell lung cancer. 2015 ASCO Annual Meeting. Abstract 8009. Presented May 31, 2015.