
2017年3月20日,NantKwest官方宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予活化的自然杀伤细胞(aNK)疗法“孤儿药”资格,用于治疗晚期梅克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma)。
此次批准基于2016年11月举行的免疫治疗年会(Annual Society of Immunotherapy,SITC)上公布的多中心、非随机、开放性Ⅱ期临床试验结果。
活化的自然杀伤细胞(aNK)疗法对之前使用各种药物(包括免疫检查点抑制剂)多线治疗后的梅克尔细胞癌患者有效果。该试验持续进行当中。
转移性或局部晚期梅克尔细胞癌患者预后较差,5年生存率不足20%。