FDA批准瑞戈非尼二线治疗肝癌    
2017年05月15日
标签:
对此内容提问

目录

Alt text


2017年4月28日,拜耳制药在官网宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准regorafenib(通用名,商品名:Stivarga)治疗索拉菲尼治疗失败后的肝细胞癌(HCC)。Regorafenib是第一个也是唯一一个二线治疗HCC能改善总生存时间(OS)的药物。

此次批准是基于国际、多中心、安慰剂对照、Ⅲ期RESORCE试验结果显示,与安慰剂比较regorafenib能显著延长中位OS(10.6个月 vs 7.8个月)。意味着可以减少37%的死亡风险。

Regorafenib:通用名瑞戈非尼,商品名拜万戈,由拜耳制药生产。2017年3月24日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。



阅读数:4558