2017年5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准阿斯利康公司durvalumab（通用名，商品名：IMFINZI）用于治疗接受含铂治疗方案期间或治疗后进展、接受含铂方案新辅助化疗或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿道上皮肿瘤（urothelial carcinoma）。

同时，FDA批准Ventana公司的VENTANA PD-L1 (SP263) Assay用于评估尿道上皮肿瘤组织PD-L1的表达。

此次的批准是基于单组试验结果。试验入组182名接受含铂化疗后进展的、局部晚期或转移性尿道上皮肿瘤患者。每2周接受一次durvalumab治疗，剂量为10mg/kg，静注，时间超过60分钟。

治疗结果显示客观有效率（ORR）为17.0%，中位治疗反应时间尚未达到（范围：0.9+月到19.9+月）。在PD-L1高表达的95名患者中的ORR能达到26.3%，在PD-L1低表达的73名患者中的ORR为4.1%。

发生率超过15%的不良反应有疲乏、肌肉骨骼痛、便秘、食欲减退、恶心、外周水肿、尿路感染等。