制药巨头瑞士罗氏公司在官网上宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加速审查TECENTRIQ(atezolizumab)治疗晚期膀胱癌另一个适应症。
2017年1与9日,FDA接受了罗氏公司生物制品许可申请。FDA加速审批TECENTRIQ(atezolizumab)治疗局部晚期或转移性膀胱上皮癌(mUC)。患者特点为不适合顺铂(cisplatin)化疗、之前没有接受治疗(一线治疗)、术前接受化疗(新辅助化疗)或术后化疗(辅助化疗)后至少12个月内疾病进展。膀胱上皮癌占所有膀胱癌的90%,在肾盂、输尿管、尿道中也能发现。
2016年5月,TECENTRIQ成为第一个FDA批准用于治疗晚期膀胱癌的PD-L1抑制剂。