2017年3月13日，制药巨头诺华公司在官网宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Kisqali（商品名，通用名：ribociclib；之前叫做LEE011）联合芳香酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。

FDA的此次批准是基于Ⅲ期临床试验MONALEESA-2试验结果。试验纳入668名绝经后、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、晚期或转移性乳腺癌、初次治疗患者。接受ribociclib联合来曲唑（letrozole，芳香酶抑制剂）治疗或来曲唑单药治疗。

中期分析结果显示，相对于来曲唑单药治疗，ribociclib联合治疗降低了疾病进展或死亡风险44%。Ribociclib联合治疗组中位无进展生存时间（PFS）显著延长（19.3个月-未达到），来曲唑单药组中位PFS为14.7个月。因为进行中期分析时，ribociclib联合治疗组中有超过一半的患者仍然活着。

在接下来的分析中增加了11个月的随访数据，ribociclib联合治疗组中位PFS为25.3个月、来曲唑单药组中位PFS为16.0个月。 
MONALEESA-2试验项目负责人、MD安德森癌症中心乳腺肿瘤内科Gabriel N. Hortobagyi提到：“超过一半（53%）的患者接受ribociclib联合治疗后疾病负担至少减少了30%；相对于来曲唑单药治疗，ribociclib联合治疗能降低疾病进展和死亡风险44%。该研究结果肯定了CDK4/6抑制剂如ribociclib联合芳香酶抑制剂治疗是HR+晚期乳腺癌患者的新的标准治疗方案。”

Ribociclib使用方法是，600mg（200mg/片，3片）每天口服1次，连续服用3个星期后停药1个星期。Ribociclib可以与任何芳香酶抑制剂联用。