特定的肝细胞癌患者接受ramucirumab治疗能延长总生存时间    
2017年05月25日
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2016年9月22日《JAMA Oncol》发表的随机、双盲、3期临床试验(REACH试验)结果显示ramucirumab仅能延长αFP(甲胎蛋白,AFP)水平≥400ng/mL、Child-Pugh评分5/6肝细胞癌(HCC)患者的总生存时间。

REACH试验比较ramucirumab+最佳支持的二线治疗方案与安慰剂+最佳支持的二线治疗方案对肝细胞癌的效果。给药方法是每2个星期给予ramucirumab(8mg/kg)或安慰剂静脉注射和最佳支持治疗。

2010年11月4日-2013年4月18日期间,在全球154个中心入组643名患者。平均年龄62.8岁。Child-Pugh评分5/6的有565名,Child-Pugh评分7/8的有78名。在Child-Pugh评分5的患者中观察到ramucirumab治疗有延长总生存时间(OS)的趋势(P=0.06),但对于Child-Pugh评分6/7/8的患者中没有观察到相应获益。

但是入组时αFP水平≥400ng/ml、Child-Pugh评分5/6的患者接受ramucirumab治疗能延长患者OS。Child-Pugh评分5时,P=0.01;Child-Pugh评分6时,P=0.04。然而,对于Child-Pugh评分7/8的患者,入组时αFP水平≥400ng/ml也不能获益。

即便不考虑治疗方案,Child-Pugh评分7/8的患者更容易出现3级以上治疗相关性不良事件(腹水、发力)和特殊事件(肝损伤、肝衰竭、肝出血)。

研究者认为,在未选择患者中Child-Pugh评分5的患者接受ramucirumab治疗有延长总生存时间的趋势。对于入组时组时αFP水平≥400ng/ml、Child-Pugh评分5/6的患者接受ramucirumab治疗能延长患者总生存时间。



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