
2017年2月27日,《J Clin Oncol》杂志刊登的多中心、Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验结果显示小细胞肺癌(SCC)治疗加用普伐他汀(Pravastatin)无效果。
从英国91家医院入组846名小细胞肺癌患者。中位年龄为64岁,43%为局限性、57%为广泛性。患者口服普伐他汀40mg/天治疗或安慰剂治疗,同时接受6周期依托泊苷(etoposide)联合顺铂或卡铂3周治疗直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。
治疗结果显示无论是整体分析还是亚组分析,小细胞肺癌患者加用普伐他汀治疗都无任何获益。
2年总生存率:普伐他汀组13.2% vs 安慰剂组14.1%。中位总生存时间(OS):普伐他汀组10.7个月 vs 安慰剂组10.6个月。中位无进展生存时间(PFS):普伐他汀组7.7个月 vs 安慰剂组7.3个月。
亚组分析:局限性小细胞肺癌的中位总生存时间(OS):普伐他汀组14.6个月 vs 安慰剂组14.6个月。广泛性小细胞肺癌的中位总生存时间(OS):普伐他汀组9.1个月 vs 安慰剂组8.8个月。
安全性方面,两组的不良事件发生率相同。
研究者认为小细胞肺癌治疗加用普伐他汀虽然安全,但是没有效果。
参考
Seckl MJ, Ottensmeier CH, Cullen M, et al. Multicenter, Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Pravastatin Added to First-Line Standard Chemotherapy in Small-Cell Lung Cancer (LUNGSTAR). J Clin Oncol. 2017 Feb 27:JCO2016697391. doi: 10.1200/JCO.2016.69.7391. [Epub ahead of print]