2016年5月14日《柳叶刀》杂志刊登的ECOG-ACRIN E2805试验研究结果显示，使用舒尼替尼（sunitinib）和索拉菲尼（sorafenib）辅助治疗肾细胞癌（Renal-cell carcinoma）效果不如安慰剂。

ECOG-ACRIN E2805试验是随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。2006年4月24日-2010年9月1日期间，在美国和加拿大的226个中心入组1943名非转移性肾细胞癌患者。以1:1:1的比例随机分入舒尼替尼组（n=647）、索拉菲尼治疗组（n=649）、安慰剂组（n=647）。

毒性相关停止治疗的患者人数为1323名，其中舒尼替尼相关停止治疗人数为193人（占组内438人里的44%）、索拉菲尼相关停止治疗人数为199人（占组内441人里的45%）。

三组的无疾病生存时间（disease-free survival，DFS）无差异。舒尼替尼组为5.8年、索拉菲尼组为6.1年、安慰剂组为6.6年。 
常见超过3级的不良事件有：血压升高（舒尼替尼组有17%、索拉菲尼组有16%）、手-足综合征（舒尼替尼组有15%、索拉菲尼组有33%）、皮疹（舒尼替尼组有2%、索拉菲尼组有15%）、疲乏（舒尼替尼组有18%[校正]）。

治疗结束30天内发生死亡或治疗相关死亡事件有5起。索拉菲尼组1人，死于传染性结肠炎、舒尼替尼组4人，死于神经系统后遗症、胃穿孔后遗症、肺栓塞、疾病进展。

研究者认为舒尼替尼和索拉菲尼辅助治疗肾细胞癌效果不如安慰剂。一是无相关的生存获益；二是即便减少使用剂量，也常发生毒性相关停止治疗事件。

参考 
Naomi B Haas, Judith Manola, Robert G Uzzo., et al., Adjuvant sunitinib or sorafenib for high-risk, non-metastatic renal-cell carcinoma (ECOG-ACRIN E2805): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial. The Lancet. 2016 May 14;387(10032):2008-16. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00559-6. Epub 2016 Mar 9