2016年7月7日《N Engl J Med》杂志研究结果显示Veliparib-卡铂联合标准方案治疗三阴性乳腺癌患者时病理学完全缓解率(pCR)达到51%。Veliparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。
研究者设计了第二阶段、多中心、自适应随机试验筛选新辅助治疗乳腺癌的多种实验方案。
这个进行中的临床试验纳了入肿瘤大小≥2.5cm的Ⅱ期或Ⅲ期乳腺癌患者。根据人表皮生长因子受体2(HER2)、激素受体、70基因检测(70-gene assay)等分为8种亚型。
治疗方案依据10种生物标记物来评定。Veliparib-卡铂联合标准方案被认为适用于HER2阴性乳腺癌,且使用3种标记物来评定。首要的研究终点是病理学完全缓解率(pCR)。
在Ⅲ期临床试验中,Veliparib-卡铂方案治疗三阴性乳腺癌时获得了88%的成功率。共有72名患者随机接受了Veliparib-卡铂方案治疗,另有44名患者接受了对照组方案治疗。化疗结束时Veliparib-卡铂组的pCR为51%,对照组pCR为26%。Veliparib-卡铂方案的毒性大于对照组。
研究者认为Veliparib-卡铂联合标准治疗方案能提高三阴性乳腺癌患者病理学完全缓解率。