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2017年6月6日，《J Clin Oncol》杂志刊登的前瞻性、随机II期临床试验结果显示T-DM1±ET新辅助治疗HER2+、HR+乳腺癌患者12周后能获得满意的病理学完全缓解率。

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性、激素受体（HR）阳性乳腺癌对化疗反应较差，只是稍好于HER2阳性、HR阴性乳腺癌。T-DM1是曲妥珠单抗（trastuzumab）和emtansine的偶联物。西部德国研究小组（WSG）进行ADAPT试验比较了T-DM1±ET（内分泌治疗）和曲妥珠单抗+ET治疗HER2+、HR+乳腺癌时的治疗效果。

ADAPT试验纳入了375名HER2+、HR+乳腺癌患者，随机分入T-DM1+ET治疗组、T-DM1治疗组、曲妥珠单抗+ET治疗组接受12周新辅助治疗。首要的研究终点是病理学完全缓解（pCR）。

治疗后各组病理学完全缓解率为T-DM1+ET治疗组41.5%、T-DM1治疗组41.0%、曲妥珠单抗+ET治疗组15.1%，P＜0.001。有早期治疗反应（治疗3周后评估）的患者中有35.7%评为病理学完全缓解，而无早期治疗反应的患者中有19.8%评为pCR。

安全性方面T-DM1的1-2级不良反应显著增加，特别是血小板减少、恶心、肝酶异常等不良反应。共发生17例治疗相关严重不良反应，占T-DM1治疗组的5.3%、曲妥珠单抗+ET治疗组的3.1%。

研究者认为ADAPT试验结果显示T-DM1±ET新辅助治疗HER2+、HR+乳腺癌患者12周后能获得满意的病理学完全缓解率。

参考
Harbeck N, Gluz O, Christgen M, et al. De-escalation strategies in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)–positive early breast cancer (BC): final analysis of the west german study group adjuvant dynamic marker-adjusted personalized therapy trial optimizing risk assessment and therapy response prediction in early BC HER2- and hormone receptor–positive phase II randomized trial—efficacy, safety, and predictive markers for 12 weeks of neoadjuvant trastuzumab emtansine with or without endocrine therapy (ET) versus trastuzumab plus ET. J Clin Oncol. 2017 Jul 6. doi: 10.1200/JCO.2016.71.9815 [Epub ahead of print]