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2017年7月25日,《Lancet Oncol》杂志刊登的国际、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、3期临床试验结果显示,olaparib维持治疗可以延长对铂类敏感、有BRCA1/2突变、复发的卵巢癌患者无进展生存时间。
2013年9月3日-2014年11月21日,入组295名既往接受过至少2线以上化疗、对铂类敏感、有BRCA1/2突变、复发的卵巢癌患者。以2:1的比例随机分入olaparib组(每次300mg,每天2次)(n=196)和安慰剂组(n=99)。因分组错误原因,Olaparib组有1名患者没有接受治疗。
研究者评估的无进展生存时间(PFS)为olaparib组19.1个月、安慰剂组5.5个月,P<0.0001。
常见的3级以上不良事件有贫血(olaparib组19% vs安慰剂组2%)、疲乏或虚弱(4% vs 2%)、中性粒细胞减少(5% vs 4%)。
严重不良事件发生率为olaparib组18%、安慰剂组8%。Olaparib组常见的有贫血4%、腹痛2%、肠梗阻2%。安慰剂组常见的有便秘2%、肠梗阻1%。Olaparib组有1名患者因治疗相关不良事件死亡。
研究者认为olaparib维持治疗可以延长对铂类敏感、有BRCA1/2突变、复发的卵巢癌患者无进展生存时间。
参考文献
Pujade-Lauraine E, Ledermann JA, Selle F, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a double-blind, randomized, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Jul 25. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30469-2 [Epub ahead of print].