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2017年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准百时美施贵宝公司nivolulmab用于治疗年龄大于12岁、氟尿嘧啶/奥沙利铂/伊立替康治疗失败、有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌（mCRC）。

此次的批准基于CheckMate-142试验。74名、氟尿嘧啶/奥沙利铂/伊立替康治疗失败、有MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌患者接受nivolulmab（3mg/kg，每2周）治疗。

治疗结果显示，总有效率（ORR）为32%，其中2名患者评为完全缓解（CR）、22名患者评为部分缓解（PR）。中位治疗反应时间尚未达到。

常见的不良事件有恶心、腹泻、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、骨骼肌肉痛、疲乏、皮疹、虚弱、咳嗽、呼吸困难、发热等。

参考文献 
Bristol-Myers Squibb receives FDA approval for Opdivo (nivolulmab) in MSI-H or dMMR metastatic colorectal cancer that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irintotecan [news release].Princeton, NJ: Bristol-Myers Squibb; August 1, 2017. https://news.bms.com/press- release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-receives-fda-approval-opdivo-nivolumab-ms. Accessed August 1, 2017.