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2017年8月4日,《Lancet Oncol》杂志刊登的开放性、随机、3期UK MRC OE05试验结果显示,与2周期的CF方案比较,4周期的ECX方案新辅助治疗没有延长食管腺癌患者生存时间,且不能看作是标准治疗方案。
2005年1月13日-2011年10月31日,从英国72家医院中入组可手术的897名食管腺癌(oesophageal adenocarcinoma)患者,分期为cT1N1、cT2N1、cT3N0/ N1或cT4N0/ N1。以1:1的比例随机分入氟尿嘧啶联合顺铂(CF)新辅助治疗组(n=451)、表柔比星+顺铂+卡培他滨(ECX)新辅助治疗组(n=446)。CF组接受2周期治疗、ECX组接受4周期治疗。
截止到2016年11月14日,CF组有327名(73%)、ECX组有302名(68%)患者死亡。中位生存时间方面,CF组为23.4个月、ECX组为26.1个月,P=0.19。
安全性方面,最常见的不良事件为中性粒细胞减少症。3级或4级中性粒细胞减少症发生率分别为CF组17%、ECX组23%。术后并发症发生率分别为CF组56%、ECX组62%,P=0.089。ECX组出现1例疑似治疗相关死亡病例。
研究者认为与2周期的CF方案比较,4周期的ECX方案新辅助治疗没有延长食管腺癌患者生存时间,且不能看作是标准治疗方案。
参考文献
Alderson D, Cunningham D, Nankivell M, et al.Neoadjuvant cisplatin and fluorouracil versus epirubicin, cisplatin, and capecitabine followed by resection in patients with oesophageal adenocarcinoma (UK MRC OE05): an open-label, randomized phase 3 trial. Lancet Oncol. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30447-3 [Epub ahead of print]