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2017年8月23日，《J Clin Oncol》杂志刊登的开放性、多中心、II期临床试验结果显示，rAd-IFNα/Syn3是不能手术、高风险、BCG治疗后耐药或复发的NMIBC患者有效治疗方案。
高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者卡介苗（BCG）治疗后容易耐药或出现复发。对有残留或复发的NMIBC患者，根治性膀胱切除术是有效的治疗方法。但是多数患者由于合并症或并发症原因不能接受手术。
新试验评估了重组腺病毒干扰素α/Syn3（rAd-IFNα/Syn3，复制缺陷型重组腺病毒基因转移载体）治疗高风险、BCG治疗后耐药或复发的NMIBC的效果。
研究者从13个中心纳入高风险、BCG治疗后耐药或复发的NMIBC患者，以1:1的比例随机分入rAd-IFNα/Syn3高剂量组（3×1011 vp/ml）和低剂量组（1×1011 vp/ml）。如果治疗3、6、9个月时有效果，那么在4、7、10个月时患者再次接受治疗。分析有效性和安全性时，只纳入接受1次以上治疗的患者数据。
2012年11月5日-2015年4月8日，低剂量组有21名、高剂量组有19名患者。其中14名患者治疗12个月后没有复发，其中1名治疗21个月后复发、1名治疗28个月后复发、1名治疗17个月后死于上尿路肿瘤（不是疾病复发）。
患者对rAd-IFNα/Syn3的耐受性良好，没有出现4级以上不良事件、没有出现治疗相关停药事件发生。常见的药物相关不良事件有尿急、排尿困难、疲乏、尿频、血尿和遗尿等。
研究者认为rAd-IFNα/Syn3是不能手术、高风险、BCG治疗后耐药或复发的NMIBC患者有效治疗方案。
参考文献
Shore ND, Boorjian SA, Canter DJ, et al. Intravesical rAd-IFNα/Syn3 for Patients With High-Grade, Bacillus Calmette-Guerin-Refractory or Relapsed Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Phase II Randomized Study. J Clin Oncol. 2017 Aug 23:JCO2017723064. doi: 10.1200/JCO.2017.72.3064. [Epub ahead of print]