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2017年8月30日，Daiichi Sankyo公司在官网上宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予DS-8201突破性疗法认定。DS-8201是HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）。用于治疗既往接受过曲妥珠单抗、pertuzumab和T-DM1治疗后进展、HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌。

今年ASCO会议上公布的I期临床试验结果显示，DS-8201的总缓解率（ORR）达到46.7%、疾病控制率（DCR）达到100%。

参考文献 
1.http://www.daiichisankyo.com/media_investors/media_relations/press_releases/detail/006699.html 
2.New Precision Medicine Data on DS-8201 in HER2-Expressing Breast Cancer Revealed at 2017 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting [news release]. Tokyo, Japan, Parsippany, NJ, and Munich, Germany: Daiichi-Sankyo. June 6, 2017. ?