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2017年9月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准拜耳制药公司PI3K抑制剂copanlisib用于治疗，多次（2线以上）治疗后复发的成人滤泡性淋巴瘤（FL）。

FDA此次的批准是基于单组2期CHRONOS-1试验结果。该试验评估了copanlisib治疗141名多种淋巴瘤亚型患者的效果。Copanlisib的使用剂量为60mg，第1、第8、第15天给药，28天为一个周期。

104名滤泡性淋巴瘤患者总缓解率（ORR）为59%，其中14.4%为完全缓解（CR）。在难治性患者中，中位缓解时间为12.2个月。

常见的不良事件有血糖升高、腹泻、血压升高、白细胞减少、中性粒细胞减少、下呼吸道感染、血小板减少等。

参考文献
1.FDA approves new treatment for adults with relapsed follicular lymphoma [news release]. Silver Spring, MD: US Food and Drug Administration; Updated September 14, 2017.https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576129.htm. Accessed September 14, 2017.

2. Dreyling M, Santoro A, Mollica L, et al. Copanlisib in patients with relapsed or refractory indolent B-cell lymphoma: primary results of the pivotal Chronos-1 study.Presented at the 2017 AACR Annual Meeting, April 4, 2017; Washington, DC. Abstract CT149.