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2017年欧洲肿瘤协会年会（ESMO）上公布的3期试验结果显示，与ipilimumab比较，nivolumab辅助治疗高复发风险的III期或IV期黑色素瘤时可以显著改善无复发生存时间。

随机临床试验CheckMate 238试验（NCT02388906）比较了nivolumab和ipilimumab辅助治疗黑色素瘤患者的疗效和安全性。美国FDA批准ipilimumab用于治疗III期黑色素瘤。

该试验共纳入906名患者，以1:1的比例随机分入nivolumab治疗组（n=453）和ipilimumab治疗组（n=453）。所有患者年龄大于15岁，5年复发风险至少为50%。中位随访时间为18个月。

两组的中位无复发生存时间（RFS）尚未达到。18个月无复发生存率为nivolumab治疗组66.4%、ipilimumab治疗组52.7%，P＜0.0001。

Ipilimumab治疗组的不良事件（AE）更多。3级或4级AE发生率为ipilimumab治疗组46%、nivolumab治疗组14%。因治疗相关不良事件停药发生率为ipilimumab治疗组43%、nivolumab治疗组10%。Ipilimumab治疗组发生2例治疗相关死亡病例。

研究者认为，与ipilimumab比较，nivolumab辅助治疗高复发风险的III期或IV期黑色素瘤时可以显著改善无复发生存时间。

参考文献
1. Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, et al. Adjuvant therapy with nivolumab (NIVO) versus ipilimumab (IPI) after complete resection of stage III/IV melanoma: a randomized, double-blind, phase 3 trial (CheckMate 238).Presented at: ESMO 2017 Congress; Madrid, Spain: September 8-12, 2017. Abstract LBA8_PR.
2. Adjuvant nivolumab superior to ipilimumab in surgically resected stage III/IV melanoma[news release]. Lugano-Madrid, Spain: European Society of Medical Oncology; September 11, 2017. http://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/Adjuvant-Nivolumab-Superior-to-Ipilimumab-in-Surgically-Resected-Stage-III-IV-Melanoma. Accessed September 12, 2017.1.