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2017年9月12日,《Lancet》杂志刊登的随机、双盲、3期试验结果显示,ramucirumab+多西他赛联合治疗方案能延长铂基础治疗后复发的晚期尿路上皮癌患者的无进展生存时间。
2015年7月-2017年4月,23个国家124家中心入组530名铂基础化疗后进展的晚期或转移性尿路上皮细胞癌患者。以1:1的比例随机分入ramucirumab+多西他赛组(n=263)和安慰剂+多西他赛组(n=267)。
治疗结果显示,ramucirumab+多西他赛组的中位无进展生存时间(PFS)更长,4.07个月 vs 2.76个月,P=0.0118。
Ramucirumab+多西他赛组216名中有53名(24.5%)出现客观缓解,对照组221名中有31名(14.0%)出现客观缓解。
常见的治疗相关不良事件有疲乏、脱发、腹泻、食欲减退、恶心等。2组的3级以上不良事件发生率相似,ramucirumab+多西他赛组60%,对照组62%。
研究者认为ramucirumab+多西他赛是新的联合治疗方案,能延长铂基础治疗后复发的晚期尿路上皮癌患者的无进展生存时间。
参考文献
Petrylak DP, de Wit R, Chi KN, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based therapy (RANGE): a randomised, double-blind, phase 3 trial.Lancet. 2017 Sep 12. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32365-6 [Epub ahead of print]