FDA批准nivolumab治疗肝细胞癌    
2017年10月11日
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2017年9月22日,制药巨头百时美施贵宝公司在官网上宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准nivolumab(通用名,商品名:Opdivo)用于治疗既往接受过索拉菲尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。Opdivo是第一个也是唯一一个FDA批准治疗肝癌的免疫肿瘤抑制剂

此次的批准基于ChenkMate-040试验。该试验结果显示, nivolumab对14.3%(22/154)的患者有效。其中有1.9%(3/154)的完全缓解(CR),有12.3%(19/154)的部分缓解(PR)。这些患者的持续反应时间范围为3.2个月-38.2+个月,有91%的患者持续反应时间超过6个月,有55%的患者持续反应时间超过12个月。

参考文献 
Bristol-Myers Squibb’s Opdivo? (nivolumab) Receives FDA Approval for the Treatment of Hepatocellular Carcinoma Patients Previously Treated with Sorafenib. https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2017/Bristol-Myers-Squibbs-Opdivo-nivolumab-Receives-FDA-Approval-for-the-Treatment-of-Hepatocellular-Carcinoma-Patients-Previously-Treated-with-Sorafenib/default.aspx

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