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2017年9月22日，默沙东公司在官网上宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准KEYTRUDA（商品名；通用名，pembrolizumab）用于治疗既往治疗后复发的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌，这些患者PD-L1表达阳性。

此次的批准基于全球、多中心、非随机、开放性、多队列KEYNOTE-059试验。该试验入组259名胃癌或GEJ腺癌患者。这些患者至少接受过2线以上系统性治疗。Pembrolizumab给药剂量为200mg，每3周给药一次，直到出现不能耐受的不良反应或疾病进展。

259名患者中有55%（n=143）表达PD-L1（阳性评分≥1）。这些患者的总缓解率（ORR）为13.3%，其中完全缓解（CR）为1.4%、部分缓解（PR）为11.9%。有缓解患者的缓解持续时间范围为2.8个月到19.4个月，其中58%患者缓解持续时间超过6个月、26%者缓解持续时间超过12个月。

参考文献 
FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) for Previously Treated Patients with Recurrent Locally Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Whose Tumors Express PD-L1 (CPS Greater Than or Equal to 1)http://investors.merck.com/news/press-release-details/2017/FDA-Approves-Mercks-KEYTRUDA-pembrolizumab-for-Previously-Treated-Patients-with-Recurrent-Locally-Advanced-or-Metastatic-Gastric-or-Gastroesophageal-Junction-Cancer-Whose-Tumors-Express-PD-L1-CPS-Greater-Than-or-Equal-to-1/default.aspx