FDA批准abemaciclib治疗HR+、HER2-乳腺癌    
2017年10月11日
标签:
对此内容提问

目录

Alt text

图片来自网络

2017年9月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来公司Verzenio(商品名;通用名,abemaciclib)用于治疗内分泌治疗后进展的、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体(HER2)阴性、晚期或转移乳腺癌。Abemaciclib可以与氟维司群联合用药,治疗内分泌治疗后进展的乳腺癌患者。或也可以单独用药,治疗内分泌治疗和化疗后扩散的乳腺癌患者。

Abemaciclib是CD4/6抑制剂。CD4/6可以促进肿瘤细胞生长。Abemaciclib是第三款CD4/6抑制剂。2015年2月FDA批准了palbociclib,2017年3月FDA批准了ribociclib。

在美国每年约有252710名新诊断乳腺癌病例,有40610名死亡病例。约有72%的患者为HR+、HER2-乳腺癌。

对669名HR+、HER2-乳腺癌患者进行的随机试验结果显示,与安慰剂+氟维司群比较,abemaciclib+氟维司群可以延长中位无进展生存时间,16.4个月 vs 9.3个月。

对132名HR+、HER2-乳腺癌患者进行的单组试验结果显示,abemaciclib治疗后客观缓解率(ORR)为19.7%(完全缓解+部分缓解),中位治疗反应持续时间为8.6个月。

参考文献 
FDA approves new treatment for certain advanced or metastatic breast cancers  https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm578071.htm

阅读数:4257