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2017年10月4日，《BMJ》杂志刊登的研究结果显示，欧洲药品管理局（EMA）2009年-2013年间批准的大部分抗肿瘤药物进入市场时缺乏延长患者生存时间或改善患者生存质量的证据。

研究者分析了欧洲药品管理局2009年-2013年间批准的48个抗肿瘤药物数据。这些药物共有68种肿瘤适应症。其中8个药物（12%）是基于单组试验结果批准。

在批准进入市场时，有24个药物（35%）被证明可以延长生存时间。延长生存时间的范围为1.0个月-5.8个月，中位延长生存时间为2.7个月。

在批准进入市场时，有7个药物（10%）被证明可以改善患者生存质量。

在批准进入市场时，无法证明药物延长了44种肿瘤患者的生存时间。上市后，有证据显示药物延长了3种（7%）肿瘤患者生存时间、改善了5种（11%）肿瘤患者生存质量。

欧洲药品管理局批准的68种适应症的中位随访时间为5.4年，最短时间为3.3年，最长时间为8.1年。68种适应症中，有35种（51%）被证明可以延长生存时间或改善生存质量，余下33种（49%）不确定。

研究者认为，系统性回顾欧洲药品管理局2009年-2013年间批准的抗肿瘤药物后发现，大部分药物进入市场时缺乏延长患者生存时间或改善患者生存质量的证据。虽然批准进入市场后至少有3.3年时间（最短时间），但是仍缺乏这些药物改善或延长肿瘤适应症的证据。与现有治疗方案或安慰剂比较时，这些药物可以延长生存时间，但是通常属于边际效应。

参考文献 
Davis C, Naci H, Gurpinar E, et al. Availability of evidence of benefits on overall survival and quality of life of cancer drugs approved by European Medicines Agency: retrospective cohort study of drug approvals 2009-13.BMJ. 2017 Oct 4;359:j4530. doi: 10.1136/bmj.j4530.