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2017年9月25日,《Lancet Oncol》杂志刊登的国际、多中心、随机、3期试验结果显示,与吉非替尼比较,dacomitinib一线治疗EGFR突变NSCLC时显著延长无进展生存时间。
Dacomitinib是不可逆型EGFR络氨酸激酶抑制剂,用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗。该3期试验评估了可逆型EGFR络氨酸激酶抑制剂吉非替尼和dacomitinib一线治疗EGFR突变阳性NSCLC时的治疗效果和安全性。
2013年5月9日-2015年3月20日,7个国家或特别行政区的71家中心入组452名EGFR突变阳性、新诊断的晚期NSCLC患者。以1:1的比例随机分入dacomitinib(45mg/天,28天为一个周期)治疗组(n=227)和吉非替尼(250mg/天,28天为一个周期)治疗组(n=225)。
Dacomitinib组的中位无进展生存时间(PFS)为14.7个月,吉非替尼组的中位PFS为9.2个月。
常见的3/4级不良事件有,痤疮性皮炎(dacomitinib vs 吉非替尼,31人[14%] vs 0)、腹泻(19人[8%] vs 2人[1%])、丙氨酸转氨酶升高(2人[1%] vs 19人[8%])。治疗相关严重不良事件发生率为dacomitinib组9%(21人)、吉非替尼组4%(10人)。
研究者认为与吉非替尼比较,dacomitinib一线治疗EGFR突变NSCLC时显著延长无进展生存时间。
参考文献
Wu YL, Cheng Y, Zhou X, et al. Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050): a randomised, open-label, phase 3 trial.Lancet Oncol. 2017 Sep 25. pii: S1470-2045(17)30608-3. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30608-3. [Epub ahead of print]