中枢神经系统(CNS)是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)发生转移的主要部位之一,确诊时已有10%的患者在发生CNS转移,治疗过程中有40%的患者发生CNS转移。随着医疗条件的不断改善,NSCLC患者存活时间不断延长,发生CNS转移的概率也在增大。
Ⅰ期和Ⅱ期研究显示Alectinib在crizotinib治疗失败的ALK阳性NSCLC患者CNS中有活性。为评价此种活性,作者对两项研究进行了汇总分析(Pooled Analysis),发表在2016年10月3日《Journal of Clinical Oncology》杂志上。
试验纳入crizotinib 治疗失败的ALK阳性NSCLC患者, alectinib剂量是每次600mg,2次/天。
有中枢神经系统(CNS)转移患者共136名,约占试验总人数的60%。其中50人(37%)有可测量的CNS疾病;95名(70%)之前接受过CNS放射治疗;使用alectinib治疗前完成CNS放射治疗超过6个月的患者有55名。
中位随访时间为12.4个月(范围,0.9-19.7个月)。
首要研究终点是客观反应率(ORR)。额外的研究终点是CNS客观反应率(CORR)、CNS疾病控制率(CDCR)、CNS缓解时间(CDOR)等。
有可测量的CNS疾病患者CORR为64.0%、CDCR为90.0%、中位CDOR为10.8个月。
总体CNS疾病患者CORR为42.6%、CDCR为85.3%、中位CDOR为11.1个月。
之前接受过放射治疗患者CORR为35.8%,未接受放射治疗患者为58.5%。
研究者认为Alecensa (alectinib)对于crizotinib难治的继发型NSCL患者CNS转移有很好的效果。
Alecensa (alectinib)是罗氏公司开发新药。2015年12月FDA批准用于治疗ALK阳性、crizotinib治疗不能耐受或疾病进展的继发型非小细胞肺癌(NSCLC)。