临床试验:罗氏公司Alectinib胶囊治疗肺癌试验招募患者    
2016年11月17日
标签:
对此内容提问

目录

临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

美国国家综合癌症网络(NCCN)指南认为任何肿瘤患者都可以在临床试验中得到最佳处理,因此特别鼓励肿瘤患者参加临床试验。

患者参加临床试验有机会免费使用最新的抗癌药物,而且有专业的医生指导用药。即便分到了对照组,用的药物也是经过临床验证的有效药物。因此有意愿的患者可以通过参加临床试验进行肿瘤治疗。

那么有些患者就有疑问为什么要分组治疗呢?全部都用新药不好么?回答这个问题得从临床试验发展过程说起。今天给大家介绍的是林德医生分组治疗的故事。

Alt text


詹姆斯·林德(James Lind,1716年10月4日- 1794年7月13日),皇家海军外科医生、皇家海军哈斯拉医院医师。1739年起任英国 皇家海军外科医生助理,后在几内亚、西印度、地中海和英吉利海峡 驻军服务。期间林德对长期折磨船员的坏血病发生了兴趣。

当时的西方世界和古代中国是一样的。治疗一个疑难杂症民间流传着格式各样的偏方。当你试用这些偏方的时候有可能碰巧治好一个患者,但是你把同样的偏方用于另一个人的时候有可能没有效果,偏方与治疗结果之间找不到因果关系。

1747年林德医生在船上做了现在很著名的分组试验。他找了12名患有严重坏血病的船员,让大家吃完全相同的食物,但使用不同偏方进行治疗。其中两名患者每天吃两个橘子和一个柠檬,有两人喝苹果汁,其余人喝稀硫酸、酸醋、海水、或是其它当时认为可以治疗坏血病的药物。6天之后,只有吃橘子、柠檬的两人好转,其它人病情没有好转。

因当时的观念保守、新鲜蔬菜保存技术落后等原因,林德医生的发现等到他去世也没有普及。直到英国海军在对法国革命政权进行拼死战争的压力下采纳了林德医生的治疗方法,规定水兵入海期间每人每天要饮用定量的柠檬叶子水。只过了两年,英国海军中的坏血病就绝迹了。英国人由此常用“柠檬人”这个有趣的雅号,来称呼水兵和水手。

下面介绍患者感兴趣的罗氏公司临床试验。试验通俗题目为:“比较Alectinib与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效”。计划在国内外30个中心中入组183人,在中国计划入组150人。

主要研究者:周彩存,试验单位:上海市胸科医院。 

参加此试验的国内具体机构信息如下:

Alt text


此试验有14项入组标准和15项排除标准。详细的入选和排除标准,请访问本文末端的网址链接或咨询参与试验的具体机构研究人员。

国家食品药品监督管理局总局药品评审中心公示平台,www.chinadrugtials.org.cn。此试验的注册登记号码为CTR20160367。


声明

本公众号文章内容仅供信息交流使用。如需医疗服务或咨询意见,请咨询专业人士及机构。

阅读数:4676