由于中国人口基数大，患者众多，越来越多的国外医疗企业在中国开展临床试验。我国已成为重要的新药研发基地之一。华西医院做的问卷调查显示，有80%的患者愿意参加临床试验。虽然中国患者拥有较理想的试验内环境，但是大多数人对临床研究缺乏了解，对参与其中的诸多问题感到疑虑，比如“参加临床试验时用了安慰剂怎么办？”。在诸多疑虑中今天跟大家聊聊关于“安慰剂”的问题。

什么是安慰剂？

指本身没有实质性生理作用，但又可影响疾病发展的物品或治疗措施。安慰剂的制备要求在大小、重量、颜色、气味、剂型、包装等方面尽可能与试验药物完全一致，但没有试验药物的有效成分。

什么是安慰剂效应？

又名伪药效应、假药效应（英文：Placebo Effect，源自拉丁文placebo，含义为“我愿意”，可以理解为“我将受到安慰”）。指病人虽然获得无效的治疗，但却“预料”或“相信”治疗有效，而让病患症状得到舒缓的现象。在以前的临床试验中，一般隐瞒安慰剂的应用，结果产生了明显的治疗性安慰剂效应。由于安慰剂效应的存在，我们不能因某疾病用安慰剂治疗有效便断言，此人是“装病”或“假病”

趣闻小贴士 

某些很严格的随机、双盲、对照的临床试验结果显示：使用安慰剂的患者也达到30%的治疗效果，如慢性疼痛、抑郁等。但是具体的原因机制尚不明确。

由于发现了安慰剂效应，新药常做安慰剂对照试验。要看药物是否对患者起作用，还要看是否比安慰剂更有效。由于医生对有关疗程实用性的观感会影响其表现，亦可影响病人对疗程的观感。因此，药物试验必须以双盲方式进行：医生及病人都不会知道该药物是否安慰剂。

有趣的是安慰剂除了“安慰剂效应”外，还有“反安慰剂效应”。

什么是反安慰剂效应？

（拉丁文nocebo，可以理解为“我将受到伤害”）指病人不相信治疗有效，可能会令病情恶化。这个现象被认为是由于接受药物的人士对于药物的效力抱有负面的态度，因而抵销了安慰剂效应，出现了反安慰剂效应。

那什么样的人易受影响呢？

情感依赖，自信心不足，好从众，暗示性强，敏感，情绪化的人易受影响。另外，女性比男性、老年人比年轻人有较高的反安慰剂效应发生率。

最后，国内新药临床试验规范（GCP）不允许对患者隐瞒使用安慰剂的实情。患者在参加试验前要阅读事先设计好的《知情同意书》，需要在《知情同意书》上签字。《知情同意书》中包含了试验药物是什么，对照药物是什么（是否是安慰剂），试验方法等具体信息。这么做，虽然患者获得了真实的试验情况，但也可能因猜疑而产生“反安慰剂效应”。