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Cemiplimab获得FDA治疗皮肤鳞癌突破性疗法认定

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Cemiplimab治疗成人转移性皮肤鳞癌（CSCC）、局部晚期和不能手术的CSCC的突破性疗法认定。Cemiplimab是单克隆抗体，靶点为PD-1。

来自：新闻  |  2017-09-12

ESMO会议：同步放化疗是局部晚期宫颈癌最佳治疗方案

2017年欧洲肿瘤协会年会（ESMO）上公布的随机临床试验结果显示，治疗局部晚期鳞癌型宫颈癌时，新辅助化疗+根治性手术效果不优于同步放化疗。同步放化疗是局部晚期宫颈癌最佳治疗方案。

来自：新闻  |  2017-09-12

乳腺导管内原位癌术后需要放疗么？

1970年代，第一次发现了乳腺导管内原位癌（DCIS）。在美国，每年有60000例DCIS病例，约占新诊断乳腺癌病例的四分之一。虽然DCIS属于癌前病变，但是需要积极治疗。如果不治疗，DCIS可以发展为浸润性癌，引起死亡。

来自：肿瘤专栏  |  2017-09-08

FDA重申PD-1抑制剂Keytruda不适合用于多发性骨髓瘤

2017年8月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）重申PD-1抑制剂Keytruda（商品名；通用名，pembrolizumab）不适合用于多发性骨髓瘤的治疗。

来自：新闻  |  2017-09-08

Rindopepimut不能延长新诊断胶质瘤患者生存时间

2017年8月22日，《Lancet Oncol》杂志刊登的随机、双盲、3期ACT IV试验结果显示，rindopepimut不能延长新诊断胶质瘤患者生存时间。

来自：新闻  |  2017-09-08

FDA再次批准MYLOTARG治疗CD33阳性白血病

2017年9月1日，制药巨头辉瑞公司在官网上宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准MYLOTARGTM（商品名；通用名，gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新诊断的成人CD33阳性急性髓系白血病（AML），也可用于治疗年龄大于2岁儿童和成人难治性或复发性CD33阳性AML。MYLOTARG是第一个有治疗儿童AML适应症的药物。

来自：新闻  |  2017-09-08

FDA批准第一个CAR-T疗法Kymriah

2017年8月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华制药公司Kymriah（商品名；通用名，tisagenlecleucel）用于治疗儿童或年龄小于25岁、难治或复发性、B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。

来自：新闻  |  2017-09-05

Labetuzumab govitecan是既往过度治疗的结直肠癌患者可选方案

Labetuzumab govitecan是抗癌胚抗原相关细胞粘附分子5（CEACAM5）和SN-38（抗肿瘤药伊立替康的活性代谢物）抗体药物偶联物。抗体药物偶联物具有把药物直接送到肿瘤，减少毒性的优点。

来自：新闻  |  2017-09-05

乳腺癌治疗药DS-8201获美国FDA突破性疗法认定

2017年8月30日，Daiichi Sankyo公司在官网上宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予DS-8201突破性疗法认定。DS-8201是HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）。用于治疗既往接受过曲妥珠单抗、pertuzumab和T-DM1治疗后进展、HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌。

来自：新闻  |  2017-09-05

抗炎药物canakinumab可以减少肺癌发病率和死亡率

2017年8月27日，《Lancet》杂志刊登的随机、双盲、安慰剂对照CANTOS试验结果显示，抗炎药物canakinumab可以减少肺癌发病率和肺癌死亡率。

来自：新闻  |  2017-09-05

rAd-IFNα/Syn3是高风险非肌层浸润性膀胱癌的治疗方案

2017年8月23日，《J Clin Oncol》杂志刊登的开放性、多中心、II期临床试验结果显示，rAd-IFNα/Syn3是不能手术、高风险、BCG治疗后耐药或复发的NMIBC患者有效治疗方案。

来自：新闻  |  2017-09-01

依维莫司延缓神经内分泌肿瘤进展、保证生活质量

2017年8月21日，《Lancet Oncol》杂志刊登的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验（RADIANT-4试验）结果显示，晚期、非功能性胃肠道或肺部神经内分泌肿瘤患者接受依维莫司治疗时，健康相关生活质量方面与安慰剂无差异。

来自：新闻  |  2017-09-01

补充大量维生素B增加男性患肺癌风险

增加维生素B的摄入会干扰一碳代谢通路，增加致癌风险。一碳代谢通路是调节基因表达和维持DNA完整性的重要过程之一。 但是既往补充维生素B和患肺癌风险的试验结果不一致。

来自：新闻  |  2017-09-01

癌症患者短期内出现动脉栓塞风险显著增高

2017年8月22日，《J Am Coll Cardiol》杂志刊登的大样本研究结果显示，癌症患者短期内出现动脉栓塞风险显著增高。

来自：新闻  |  2017-09-01

FDA加速批准的药物一定有效的么？

最好使用临床研究终点评估研究中的药物。因为已有好几种使用替代性测量指标获得批准的药物，在随后的研究中被证实无效或加重病情。

来自：新闻  |  2017-08-29

涎腺腺样囊性癌患者有可能获益于MI-773

2017年2月15日，《Clin Cancer Res》杂志刊登的动物实验结果提示，涎腺腺样囊性癌患者有可能获益于MI-773。

来自：新闻  |  2017-08-29

FDA批准氟维司群单药治疗HR+ HER2-乳腺癌

2017年8月29日，制药巨头阿斯利康公司在官网上宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准芙仕得（商品名，通用名：氟维司群）用于治疗绝经后没有接受过激素治疗、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、晚期乳腺癌患者。

来自：新闻  |  2017-08-29

更新数据显示durvalumab治疗尿路上皮肿瘤安全有效

2017年8月17日，《JAMA Oncol》杂志刊登的1/2期开放性试验更新数据结果显示，局部晚期或转移性尿路上皮肿瘤患者接受durvalumab治疗（每次10mg/kg，每2周注射1次）是安全有效的。

来自：新闻  |  2017-08-29

新方法诊断早期胰腺导管腺癌敏感性和特异性高

2017年7月12日，《Sci Transl Med》杂志刊登的研究结果显示，血液学THBS2浓度联合CAl9-9是诊断早期胰腺导管腺癌的新方法，敏感性为87%、特异性为98%。

来自：新闻  |  2017-08-25

新辅助化疗可能会增加乳腺癌转移风险

2017年8月5日，《Sci Transl Med》杂志刊登的研究结果显示，化疗引起的TMEM评分增加和MENA同工型表达模型变化，可以看作是化疗后肿瘤转移前的变化。另外，TMEM功能抑制剂可能会增加化疗后临床获益。

来自：新闻  |  2017-08-25

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